银银河官方网成立于2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。银银河官方网秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。
成立于
在研候选药物
已获 IND 批准
申报国内外专利
全产业链布局
一体化澳门银银河官方网站在线登录是我们持续创新的核心引擎。兔抗体开发平台是我们一体化澳门银银河官方网站在线登录中特色平台,是我们药物发现及开发的基础。依托一体化研发品台,我们构建起涵盖皮肤病、风湿、呼吸及消化四大领域的综合产品管线。
展开更多收起更多我们已经根据中国、美国及欧盟的cGMP标准建立我们的GMP生产平台,拥有成熟的商业级规模内部生产能力,可以无缝配合我们各个阶段的药物开发活动。目前,我们已经取得一个产品的《药品生产许可证》。
展开更多收起更多不断探索国际拓展机会,与知名药企进行多元化战略合作,构建一个小而精的内部商业化团队,这是我们根据全球市场及实际情况制定的战略。务实的商业化模式可以帮助我们我们加速创新转化,促进再创新。
展开更多收起更多AD:特应性皮炎 CRSwNP:慢性鼻窦炎伴鼻息肉 Ps:银屑病 AS:强直性脊柱炎 CSU:慢性自发性荨麻疹 SLE:系统性红斑狼疮 CD:克罗恩病 LN:狼疮性肾炎 UC:溃疡性结肠炎 COPD:慢性阻塞性肺疾病 PN:结节性痒疹 IFNARI:干扰素α/β受体亚基 IL-17A:白介素17A IL-33:白介素33 IL-4Rα:白介素4受体α亚基 IL-23p19:白介素23p19亚基 TSLP:胸腺基质淋巴细胞生成素 IL-12/IL-23p40:白介素12/白介素23 p40亚基 IL-31R:白介素31受体
由E药经理人携手科睿唯安联合推出的“2023中国医药创新种子企业100强”榜单于近日发布。银银河官方网凭借卓越的创新能力及优秀的创新成果,第三次入选该榜单。连续入榜体现了业界对于银银河官方网的持续关注与高度认可。多年来,银银河官方网始终秉持着“为最大多数病患而创新”的发展理念,在自身免疫性疾病及过敏性疾病领域持续深耕,力求通过科学和创新解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。银银河官方网坚持以创新驱动全产业链整合,不断强化发展确定性。依托自有的一体化创新平台,银银河官方网现已构建起涵盖皮肤、风湿、消化和呼吸四大疾病领域的综合产品管线。与华东医药合作开发的国内首个乌司奴单抗类似药(QX001S)现已申报新药上市,核心产品QX002N(一种IL-17A抑制剂)正在进行针对强直性脊柱炎的3期临床试验,核心产品QX005N(一种IL-4Rα抑制剂)正在同步开展3项2期临床试验,即将进入3期临床阶段。银银河官方网根据中国、美国及欧盟cGMP标准建立的抗体药物生产基地,使公司具备了商业级规模的生产能力,可以更好地配合公司各个阶段的药物开发活动。与华东医药的销售合作也使得银银河官方网涉足商业领域,进一步完善产业链条。“中国医药创新种子企业100强”以创新根基、创新过程、创新成果为主要评价体系,通过对授权专利数量和专利施引总量、在研临床试验数量、获批与上市新药数量指标进行数据化处理,从5000多家中国药企中遴选而来。该榜单中的医药企业大多成立时间不长,以Biotech公司为主,拥有独特的创新产品(技术),已成为中国医药创新领域的强大后备军。
近日,银银河官方网自主研发的QX005N注射液获得第7项临床试验默示许可(受理号:CXSL2300540),用于治疗12-17岁青少年特应性皮炎。QX005N注射液为银银河官方网的核心产品之一,是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信号传导,对引发2型炎症至关重要,是一种经充分验证的广泛作用靶点。QX005N通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,抑制IL-4和IL-13介导的信号传导与生物学效应,从而对相关疾病发挥治疗作用。此前,QX005N注射液已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的IND许可,是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症IND许可最多的产品。QX005N注射液在此前的临床试验中显示出良好的安全性及有效性,其特应性皮炎(AD)和结节性痒疹(PN)适应症均处于II期临床试验尾声阶段,即将启动III期临床沟通;其用于治疗鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验也在推进中。QX005N注射液是银银河官方网皮肤领域立体布局的重要一环,而青少年乃至婴幼儿特应性皮炎的临床治疗需求也极为迫切。此次针对青少年人群的拓展,将是银银河官方网进一步强化皮科管线的关键举措,也承载着银银河官方网为更广泛人群带来更可及药物的初心。特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)也称特应性湿疹(atopiceczema),是一种慢性、复发性、炎症性疾病,属于常见的皮炎湿疹类皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。特应性皮炎的特点是反复发作、病程迁延,患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量[1,2]。据估计,全世界青少年特应性皮炎的患病率为0.2%~24.6%[3],2022年中国未成年人患病人数约3450万[4]。参考文献1.中华医学会皮肤性病学分会免疫学组,特应性皮炎协作研究中心. 中国特应性皮炎诊疗指南(2020版) [J]. 中华皮肤科杂志, 2020, 53(2): 81-88.2.中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会皮肤性病学分会,中华医学会全科医学分会,中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会,皮肤病与性病基层诊疗指南编写专家组. 特应性皮炎基层诊疗指南(2022年)[J]. 中华全科医师杂志2022年7月第21卷第7期:609-619.3.Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents With Uncontrolled Moderate to Severe Atopic Dermatitis A Phase 3 Randomized Clinical Trial.4.Frost & Sullivan analysis.
近日,由上海市生物医药产业促进中心、普华永道、上海科创集团、医耘科技、第一财经联合开展评选的“2023中国生物医药领跑者(Front-Runners)100榜单”于2023BioShanghai生物医药产业投资论坛暨未来医疗产业论坛上发布。银银河官方网凭借在战略、产品、竞争、商业、团队、价值等方面的卓越表现,成功入选“中国生物医药领跑者100——卓越领袖榜”榜单第11名此次榜单评选自2023年6月1日启动,历时138天,面向生物医药、医疗器械、数字医疗三大领域22个细分赛道展开,经过公开数据采集、自荐与推荐、线上模型评价、线下专家复核、组委会联合审定等程序评选而出。评选共计梳理3.5万家企业,采集500万条数据,通过在战略、产品、竞争、商业、团队、价值6个维度50余项指标体系的综合评估,对企业进行深度研判,力求全面、客观反映企业发展状态。务实奋斗,矢志创新。银银河官方网秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,多年来专注深耕自身免疫性疾病及过敏性疾病生物疗法。依托自有的一体化澳门银银河官方网站在线登录和完整的自主创新能力,银银河官方网构建起包含多个创新品种的产品管线,其中1个品种BLA已受理,1个品种处于临床3期,4个品种分别处于临床2期及1期。公司不断深化全产业链整合布局,凭借自身产能优势助力创新药物开发,通过多元化的商业合作加速创新成果转化。此次获奖,是对银银河官方网综合实力的高度肯定。银银河官方网将继续聚焦关注领域,持续创新,深化合作,争取早日造福更多病患。