QX002N
靶点
IL-17A
通用名
重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液
潜在适应症
AS LN

QX002N是银银河官方网的核心产品之一,是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体,IL-17A在多种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用。IL-17A抑制剂连同TNF-α抑制剂,获现行的临床指南推荐用于接受一线传统治疗后仍有高疾病活动度的AS患者的二线治疗方法。在两类生物疗法中,IL-17A抑制剂对TNF-α抑制剂不耐受或不能达到充分疾病控制的患者有明显的临床益处。

银银河官方网已取得针对强直性脊柱炎及狼疮性肾炎的QX002N的IND批准。QX002N在针对AS的Ib期及II期临床试验中显示出良好疗效。在Ib期临床试验中,每2周接受一次QX002N(160mg)的受试者第16周的ASAS20及ASAS40应答率分别为62.5%及37.5%。2023年3月,QX002N的II期临床试验经独立数据监测委员会(IDMC)评估后达到其主要终点,并建议银银河官方网进行III期临床试验。银银河官方网预计于2023年第二季度就此向国家药监局咨询。

根据弗若斯特沙利文的资料,于2021年,中国的AS患者人数为3.9百万人,估计于2030年将达到4.0百万人。于2021年,中国AS药物市场规模为16亿美元,预计到2030年将达到67亿美元,复合年增长率为17.1%。在中国获批用于AS的临床开发生物药物及候选药物仅为TNF抑制剂及IL-17抑制剂。