QX004N
靶点
IL-23p19
通用名
重组人源化抗IL-23单克隆抗体注射液
潜在适应症
Ps

QX004N是银银河官方网正在开发的一款用于治疗银屑病及克罗恩病的IL-23p19抑制剂。IL-23p19已成为对症状更严重或对现有治疗反应欠佳的银屑病患者具卓越疗效的关键靶点。

根据银银河官方网Ia期临床试验的初步结果,QX004N显示出良好的安全性。其亦显示出良好的安全性以及与瑞莎珠单抗(一种获FDA批准用于中重度斑块型银屑病的IL-23抑制剂)相似的功能效力。银银河官方网已在中国开始Ia期及Ib期临床试验以评估QX004N用作治疗银屑病的效果,并预计将分别于2023年第二季度及2024年上半年完成上述试验。银银河官方网计划于2023年第四季度在中国启动QX004N用作治疗银屑病的II期临床试验。公司亦于2023年2月在中国开始用于治疗CD的Ia期临床试验。

根据弗若斯特沙利文的资料,2021年中国银屑病的患病人数为6.7百万人,预计于2030年将达到6.9百万。于2021年,中国的Ps药物市场规模为11亿美元,预计于2030年将增长至95亿美元,复合年增长率为27.1%。中国批准用于治疗Ps的生物药物主要有两类,即TNF抑制剂及IL抑制剂。由于TNF抑制剂具有显著的局限性,包括多种不良反应及高无应答率,IL抑制剂被认为是将成为主流的第二代生物治疗方法。在IL抑制剂中,鉴于IL-23在缓解炎症方面的关键作用以及在临床研究中与IL-17抑制剂相比其优越的疗效和安全性,预计IL-23将成为Ps治疗的主流靶点之一。

根据弗若斯特沙利文的资料,2021年中国克罗恩病患病人数为160,500人,估计于2030年将达到281,400人。中国显著重迭的UC/CD药物市场于2021年为885.1百万美元,估计到2030年将达到5,281.9百万美元,复合年增长率为22.0%。截至2023年3月,中国有11种用于治疗克罗恩病的生物制药获批,包括9种TNF-α抑制剂(包括英夫利昔单抗、三种英夫利昔单抗生物类似药及五种阿达木单抗生物类似药)、1种整合素α4╱整合素β7抑制剂及1种IL-12/IL-23抑制剂,即乌司奴单抗。TNF-α抑制剂、整合素α4/整合素β7抑制剂及IL-12/IL-23抑制剂预计将在不久的将来继续成为用于治疗克罗恩病的主流生物疗法。