QX006N
靶点
IFNAR1
通用名
重组人源化抗IFNAR1单克隆抗体注射液
潜在适应症
SLE

QX006N是银银河官方网正在开发的一款用于治疗SLE的IFNAR1抑制剂。SLE一直是新药开发的难治适应症。同类首款IFNAR1抑制剂SAPHNELO(anifrolumab)于2021年获得FDA批准,成为10多年来SLE唯一的新疗法(先前获批的SLE药物贝利木单抗在当时是50年来首款获批的SLE药物)。Anifrolumab在一项III期研究(TULIP-2)及一项IIb期研究(MUSE)中显示出对中重度SLE患者的明显临床益处。截至2023年3月,中国并无获批准用于治疗SLE的IFNAR1抑制剂,银银河官方网的QX006N是中国仅有的两款由中国国内公司开发用于治疗SLE并进入临床阶段的IFNAR1抑制剂。

QX006N展示出良好安全性,并在银银河官方网的临床前研究中表现出与公司内部制备的anifrolumab类似物相媲美的有前景的效力及亲和力。公司预计于2023年第二季度完成正在进行的健康受试者的Ia期临床试验。公司亦于2023年3月在SLE患者中启动Ib期临床试验。

根据弗若斯特沙利文的数据,中国的系统性红斑狼疮患者人数保持相对稳定,于2021年约为100万人,预计于2030年将增至110万人。于2021年,中国SLE药物市场规模为4亿美元,并预计于2030年将达到34亿美元,复合年增长率为26.8%。