QX005N
靶点
IL-4Rα
通用名
重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体注射液
潜在适应症
CRSwNP 中重度 asthma

QX005N是银银河官方网的核心产品之一,是一款重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体。IL-4Rα是一种经充分验证的广泛作用靶点,可用于多种适应症。由于IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信号传导,其对引发2型炎症至关重要,因此其已成为相关适应症的新药开发的关键靶点。

银银河官方网已获得QX005N用于治疗五种适应症(即AD、PN、CRSwNP、CSU及哮喘)的IND批准,乃中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症最多药物的之一。QX005N在进行的Ia期及Ib期临床试验中显示出对治疗AD具良好的安全性及疗效。在中重度AD患者的Ib期临床试验,在300毫克和600毫克组于第12周中有75.0%的受试者达到EASI-75,而50.0%的受试者达到IGA分数(0或1),且没有明显增加安全风险。银银河官方网已开始针对特应性皮炎的II期临床试验,已于2023年2月完成患者入组。此外,银银河官方网于2023年2月开始针对结节性痒疹的II期临床试验。

根据弗若斯特沙利文的资料,QX005N是首个由中国国内公司开发并在中国开始结节性痒临床试验的生物候选药物。银银河官方网亦计划于2023年第二季度开始QX005N用于治疗CRSwNP的II期临床试验。

适应症在中国的行业格局如下:

AD。根据弗若斯特沙利文的资料,于2021年,中国AD患病率为68.9百万人,预计2030年将达到81.3百万人。2021年中国AD药物市场规模为8亿美元,预计于2030年将快速增长至72亿美元,复合年增长率为27.5%。

PN。根据弗若斯特沙利文的资料,于2021年,中国PN患病率为1.9百万人,预计2030年将达到2.1百万人。中国PN药物市场的发展仍处于早期阶段,尚无获批的生物药物。

CRSwNP。根据弗若斯特沙利文的资料,于2021年,中国CRSwNP患病率为20.1百万人,预计2030年将达到23.1百万人。2021年,中国CRSwNP药物市场的规模为130.6百万美元,预计于2030年将达到622.3百万美元,复合年增长率为18.9%。中国截至2023年3月尚无获批用于治疗CRSwNP的生物药物。