QX008N
靶点
TSLP
通用名
重组人源化抗TSLP单克隆抗体注射液
潜在适应症
哮喘 重度哮喘(美国) COPD

QX008N注射液是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,为治疗用生物制品1类创新药,已获得在中国用于治疗哮喘(Asthma)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD)、在美国治疗重度哮喘(Asthma)的3项临床试验许可。

TSLP是一种上皮细胞因子,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。TSLP可以驱动下游T2细胞因子的释放(包括IL-4、IL-5和IL-13等),从而导致哮喘及其他的炎症症状。同时,TSLP也能激活参与非T2驱动炎症的多种类型细胞。QX008N通过阻断TSLP,在炎症级联反应的顶端发挥作用,从而控制病情及预防相关疾病恶化。根据银银河官方网的Ia期临床试验的初步结果,QX008N表现出优于内部制备的tezepelumab类似物的效力,并表现出良好的安全性。银银河官方网正在进行对健康受试者的Ia期临床试验,预计将在2023年第二季度完成,同时计划开展Ib期临床试验。

根据弗若斯特沙利文的资料,于2021年,中国哮喘及COPD的患病人数分别为65.9百万人及105.7百万人,并预计于2030年分别达到78.1百万人及110.8百万人。于2021年,中国哮喘药物市场规模为40亿美元,预计于2030年将达到107亿美元,复合年增长率为11.6%。于2021年,中国COPD药物市场规模为33亿美元,预计于2030年将达到74亿美元,复合年增长率为9.6%。截至2023年3月,奥马珠单抗是中国唯一获批用于治疗哮喘的生物药物,且中国尚未批准任何生物药物用于治疗慢性阻塞性肺病。